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| GMP厂房不合格是否与和高效过滤器有关 |
| 浏览次数：1268 次 发布时间：2018-05-30 |
很多业主在检测洁净厂房过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等最终达到了要求，但往往浪费了大量的人力和物力，耽误了工期，延误了GMP认证的进程。在实际工作中发现，造成GMP厂房洁净度不合格的主要原因很多种，但是和高效过滤器又有什么关系呢？
1工程设计不合理
这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程，在投标中给出了较低的报价。在后期施工中，利用一些单位不太懂行的情况，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。还有另外一个原因，是使用单位在设计施工开始后，又增加了新的要求和净化面积，这也会使原先的设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的，要在工程设计阶段避免。
2回风管道或回风口设计、调试不好
在设计方面的原因，有时因空间所限未能采用“顶送侧回"或者回风口数量不够，在设计方面的原因排除后，回风口的调试也是重要的环节。如果调试不好，回风口阻力过大，回风量小于送风量，也会造成洁净度不合格。另外在施工中，回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
3检测时净化空调系统自净时间不够
国家标准规定，应在净化空调系统正常运行30min后开始测试工作。如果运行时间太短，也会造成洁净度不合格。这种情况下，适当延长空调净化系统运行时间日即可。
4净化空调系统没有清扫干净
在施工过程中，整个净化空调系统，尤其是送、回风管道都不是一次完成，施工人员和工环境都会造成通风管道和高效过滤器的污染。如不清洁干净，将直接影响检测结果。改进措施是，边施工边清洁，一段管道安装完成彻底清洁后，可用塑料薄膜密封，避免环境等造成的污染。
上面只是几个比较有可能出现的问题点，但是往往很多业主忽略了最为重要，也是最容易出现问题的两点，而且都是和高效过滤器有很大关系：
1用低档产品替代高档产品
国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。而不乏有大型净化工程在1万级的净化级别上采用亚高效过滤器代替高效过滤器，从而造成了洁净度不合格。最终更换了高效过滤器才符合了GMP认证的要求。详情请参考10万级净化车间标准
2送风管或过滤器密封不好
这种现象是施工粗糙造成的，在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格，改进的方法是，送风管采用漏光试验法检漏，高效过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描，找出泄露位置，精心密封。解决高效过滤器有可能所带来的问题。
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