高效过滤器更换常参考三组数据

　　高效过滤器究竟什么时候需要去更换?在行为操作规范里是找不到规定的，通常我们的做法是先检测洁净度，洁净度不合格时才对高效进行扫描，风速也可以用风速仪测试，GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换，一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%，另外一个参数就是阻力了，阻力测试比较麻烦，要到技术夹层将送风口钻一个孔，因为安装时不会每个高效送风口都装压差表，这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换，如果设计时用484*484*220的过滤器，那设计时就有问题，按房间大小回风量大，也许320*320*220就够。

　　那么高效过滤器更换常参考三组数据有哪些呢?

　　1)气流速度降到最低限

　　2)阻力达到初祖值2倍

　　3)出现无法修补的渗漏

　　关于第三条的解答：无论是高效还是初、中效，当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数、如风速、阻力、然后在下次检测时、我们在确定系统没有变化后，，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判定是否能更换空气过滤器。但现实中，我们很可能没有确定和固定过这些参数，而是看到压差不合格，就随意调节回风窗大小，有时甚至调节送风阀门的开启度，从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了，回来继续说高效。其实用的检测方法是1.扫描风速、确定高效没有堵，且风速均匀并达到需要值;然后进行泄漏测试，确定没有渗漏就基本上算检验合格了。这是目前国内比较认可的作法。但DOP价格很高，所以不太可能每半年测一次，另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力方法。也就是在每个高效目端安装压差计，或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控，这据说是国外目前的做法，他们这样做后，高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外，还与我们使用方法、检测方法等关系极大。

　　生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等会影响高效过滤器的使用寿命，笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定，HVAC属于药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不赌、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌检测符合要求则无需更换。